采集、供应血液、制作、供应血制品事故罪是经国家主观部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门，不依照规定进行检测或者违背其他操作规定，造成危害他人身体健康后果的行为。

本罪的客体是复杂客体，危害了国家对血液管理的制度和公共卫生安全（他人人身健康和生命安全）。我国对血液、血液制品颁布了一些列法律《采供血机构和血液管理办法》、《供血浆者健康检查标准》、《血液制品管理条例》等等。

所谓血液制品指各类人血浆蛋白制品，比如人血丙种蛋球白人胎盘血蛋白、人胎血丙种球蛋白、冻干健康血浆等等。

本罪在客观方面表现为采集、供应血液或者制作、供应血制品时，不依照规定进行检测或者违背操作规定，表现为：

首先经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的血站（库）、单采血浆站及血液制品生产单位，不依照有关规定进行检测，主要表现为以下行为：律师

（1）血站、单采血浆站采集血液、血浆前，未按照国务院卫生行政部门颁布的健康检查标准对供血者、供血浆者进行健康检查和血液化验。

（2）血站、单采血浆站未使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂进行检测的。

（3）血液制品生产单位投料生产前未对原料血浆进行复检，或者使用没有产品批准文号或者未经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂进行复检的，或者将检测不合格的原料血浆投入生产的。

（4）对国家规定检测项目检测结果呈阳性的血液、血浆不清除、不及时上报的，或者将检测不合格的血液、血浆向有关单位供应的，或者将经检测不合格的产品出厂的。

（5）没有对其工作人员每年进行一次健康检查；或者让患有传染病、精神病、严重皮肤病、HBsAg阳性、HCV抗体阳性和体表有伤口者从事采供血、成份血制备、血液制品制作、供应等岗位的工作。

其次经国家主管部门批准采集、供应血液的血站（库）、单采血浆站，违背其他操作规定的行为，主要表现在如下方面：

（1）血站（库）、单采血浆站采集非划定区域内的供血者、供血浆者或者其他人员血液、血浆的，或者不对供血者、供血浆者进行身份识别，采集冒名顶替者、健康检查不合格或者无《供血证》、《供血浆证》者的血液、血浆的。

（2）违反国务院卫生行政部门制定的血液、血浆采集技术操作标准和程序、过频过量采集血液、血浆的。

（3）单采血浆站向医疗机构直接供应原料血浆或者擅自采集血液的。

（4）单采血浆站未使用单采血浆机械进行血浆采集的。

（5）血站、单采血浆站未使用合格的一次性采血器材的，或者重复使用一次性采血器材的。

（6）未按照国家规定的卫生标准和要求包装、储存、运输血液、血浆的。

（7）单采血浆站向与其签订质量责任书的血液制品生产单位以外的其他单位供应原料血浆的。

再次经国家主管部门批准制作、供应血液制品的血液制品生产单位，违背其他操作规定的行为，主要表现为以下几种：

（1）使用无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位供应的原料血浆的，或者擅自采集原料血浆的。

（2）擅自更改生产工艺和质量标准的。

（3）与他人共用产品批准文号的。

（4）其他违背操作规定的行为。

本罪的犯罪主体是特殊主体，是“经过国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门，具体包括采供血机构和血液制品生产单位。采供血单位，主要指采集、存储血液，并向临床或血液制品生产单位供血的医疗卫生机构，恩威血站、单采集血浆和血库。血液生产单位是国家主管部门批准的有权从事采集、供应血液或者制作、供应血液制品活动的单位。

本罪主观方面是过失犯罪，只有造成一定的危害后果才构成犯罪。指不特定受血者的生理机能受到损害。

犯本罪，非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成特别严重后果的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。

经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门，不依照规定进行检测或者违背其他操作规定，造成危害他人身体健康后果的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处五年以下有期徒刑或者拘役。