【发布部门】上海市卫生和计划生育委员会、上海市财政局【发文字号】沪卫计疾控〔2017〕001号【发布日期】2017.01.10【实施日期】2017.02.10【效力级别】地方规范性文件

第一章 总则

第一条 为规范本市预防接种异常反应补偿工作，保护受种者的合法权益，确保免疫规划工作正常运转，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》（以下简称“《条例》”）、《预防接种异常反应鉴定办法》（以下简称“《鉴定办法》”）等有关规定，结合本市实际，制定本办法。

第二条 本市范围内，受种者在区卫生计生行政部门指定从事预防接种工作的医疗机构中，接种第一类疫苗后发生预防接种异常反应，依法需要经济补偿的，适用本办法。

第三条 市卫生计生行政部门主管本市预防接种异常反应补偿工作。

区卫生计生行政部门负责辖区内预防接种异常反应补偿的具体工作，包括补偿申请的受理、审核、上报、协议签订与补偿经费的申请和支付。

市财政部门负责在预防接种工作经费中安排预防接种异常反应补偿资金。

第四条 预防接种异常反应补偿工作应当做到公开、公平、公正、及时、便民。

因接种第一类疫苗引起预防接种异常反应的，应当对受种者予以补偿。

预防接种异常反应补偿费用实行一次性结算。

第五条 预防接种异常反应处置工作包括事件报告、调查诊断、鉴定、补偿、医疗康复、生活救助、入学就业、残疾照顾等。各级卫生计生、食品药品监管、教育、民政、财政、人力资源社会保障、残联和红十字会等部门和组织应当在同级政府的领导下，依据“属地管理、分级负责、依法科学”的原则，按照职责分工做好预防接种异常反应处置工作。

第六条 本市预防接种异常反应报告、调查诊断和鉴定工作应当依照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》、《上海市预防接种异常反应鉴定工作实施办法》等有关要求实施。

第二章 补偿项目及费用标准

第七条 预防接种异常反应的补偿项目及费用标准按照预防接种异常反应调查诊断或鉴定结论中认定的损害程度予以确定。

预防接种异常反应损害程度参照原卫生部《医疗事故分级标准（试行）》分为四级十二等（见附件1）。

第八条 损害程度分级和相应的补偿项目为：

（一）一级甲等

给予医疗费、误工费、护理费、鉴定费、交通费、死亡补偿金、丧葬费、尸检费的补偿。

（二）一级乙等、二级、三级

给予医疗费、误工费、护理费、残疾生活补助费、残疾用具费、鉴定费、交通费的补偿。

（三）四级

给予医疗费、鉴定费、交通费的补偿。

第九条 预防接种异常反应各补偿项目的计算标准为：

（一）医疗费：预防接种异常反应损害程度等级评定之日前，在本市医疗机构因诊治预防接种异常反应相关疾病实际支出的基本医疗费用。参加职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险和上海市中小学生、婴幼儿住院医疗互助基金的，医疗保障制度报销后的个人自负部分，凭原始收费单据报销，但不包括原发病治疗费用。

（二）误工费：误工费＝误工补偿标准×误工时间。受种者有固定收入的，补偿标准按照其因误工减少的固定收入计算。对收入高于本市上一年度职工年平均工资三倍以上的，按三倍计算；无固定收入的，补偿标准按照本市上一年度职工年平均工资计算。误工时间根据受种者接受治疗的医疗机构出具的证明确定。受种者因预防接种异常反应致残持续误工的，误工时间计算至预防接种异常反应损害程度等级评定之日前一天。

（三）护理费：护理费＝护理补偿标准×护理时间。护理补偿标准参照本市护工从事同等级别护理的劳务报酬标准。护理时间按预防接种异常反应损害程度等级评定之日前的实际住院天数计算。护理人数按一人计算。

（四）鉴定费：按照实际支出，凭据补偿。

（五）交通费：根据受种者及其必要的陪护人员因就医或者转院治疗实际发生的交通费用计算。交通费应当以正式票据为凭；有关凭据应当与就医地点、时间、人数、次数相符合。交通费补偿最高不超过1万元。

（六）残疾生活补助费：补助费＝本市上一年度城市居民家庭人均可支配收入×伤残系数×补偿年限。

一级乙等至三级戊等对应的伤残系数为1至0.1（见附件1）。

补偿年限按照以下方法确定：自预防接种异常反应损害程度评定之日起按二十年计算；六十周岁以上不满七十五周岁的，以二十年为基数，年龄每增加一岁减少一年；七十五周岁以上的，按五年计算。

（七）残疾用具费：残疾用具费用按照国产普及型器具的标准计算。辅助用具的更换周期和补偿期限参照用具配置机构的意见确定。

（八）死亡补偿金：补偿金＝本市上一年度城市居民家庭人均可支配收入×补偿年限。

补偿年限按照以下方法确定：受种者死亡年龄为不满六周岁的，按六年计算；六周岁以上不满十八周岁的，年龄每增长一年相应增加一年；十八周岁以上不满六十周岁的，按二十年计算；六十周岁以上不满七十五周岁的，以二十年为基数，年龄每增加一岁减少一年；七十五周岁以上的，按五年计算。

（九）丧葬费：按照本市上一年度职工年平均工资标准，以半年计算。

（十）尸检费：按照实际支出，凭据补偿。

第十条 对因预防接种异常反应造成损害的，按本办法第八条与第九条的相关项目和标准给予一次性经济补偿，但各等级对应的最高补偿金额不得超过以下标准：

最高补偿金额＝本市上一年度城市居民家庭人均可支配收入×最高补偿倍数（见附件1）。

第三章 预防接种异常反应补偿程序

第十一条 预防接种异常反应调查诊断或鉴定为异常反应的，受种者应当在收到书面结论之日起90日内向接种单位所在地的区卫生计生行政部门提出预防接种异常反应补偿申请。

受种者为无民事行为能力或者限制民事行为能力人的，其监护人有权提出申请；受种者死亡的，其继承人和其他有抚养关系的亲属有权提出申请。

第十二条 申请人提出予以预防接种异常反应补偿申请时，应提供下列资料：

（一）预防接种异常反应补偿申请书（见附件2）；

（二）受种者因发生预防接种异常反应就诊的病史复印件；

（三）预防接种异常反应调查诊断或鉴定材料；

（四）本办法第九条规定的需凭据补偿项目的原始凭证；

（五）对于非受种者本人申请的，需提供与受种者之间的关系证明；

（六）申请人身份证复印件；

（七）其他应当提供的材料。

第十三条 区卫生计生行政部门应当在收到申请材料之时出具上海市预防接种异常反应申请材料受理回执（见附件3），并自收到之日起7日内进行审核。

对符合受理条件的，区卫生计生行政部门应当做出受理的书面决定；对不符合受理条件的，区卫生计生行政部门应当做出不予受理的书面决定（见附件4）。

对申请材料不全的，区卫生计生行政部门应当在5日内书面通知申请人补正。补正通知应当载明需要补正的事项和合理的补正期限（见附件5）。无正当理由逾期不予补正的，视为放弃申请。

第十四条 区卫生计生行政部门做出受理决定后，对受种者损害等级为一到三级的，应当在15日内完成审核认定，确定补偿金额，并在7日内将初审结果报送至市卫生计生行政部门。市卫生计生行政部门应当在接到初审结果之日起15日内完成最终审核。

对受种者损害等级为四级的，区卫生计生行政部门应当在做出受理决定后15日内完成最终审核并确定补偿金额。

第十五条 区卫生计生行政部门应当在最终审核意见做出之日起10日内将《上海市预防接种异常反应补偿通知书》（见附件6）送达申请人。

申请人同意补偿内容的，应当在收到《上海市预防接种异常反应补偿通知书》之日起30日内，与区卫生计生行政部门签订《上海市预防接种异常反应补偿协议书》（见附件7）。

第十六条 区卫生计生行政部门在与申请人签订补偿协议后，按照规定的经费申请流程向市卫生计生行政部门申请补偿经费。

市卫生计生行政部门审核同意后将补偿经费拨付至区卫生计生行政部门。区卫生计生行政部门接到补偿经费后应当及时支付给申请人。

第十七条 区卫生计生行政部门应当于每年3月30日之前，将本区上一年度预防接种异常反应补偿相关材料报送至市卫生计生行政部门。市、区卫生计生行政部门保存预防接种异常反应补偿有关材料不少于20年。

第四章 附则

第十八条 本办法所称预防接种异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。

以下情形不属于预防接种异常反应：

（一）因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；

（二）因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；

（三）因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；

（四）受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；

（五）受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；

（六）因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。

第十九条 本办法所称疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。

疫苗分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，本市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及市、区人民政府或者卫生计生行政部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

第二十条 疫苗生产企业可以参照本办法规定的项目和标准对因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应的受种者予以一次性经济补偿。申请人应当直接与相关疫苗生产企业进行协商，并向其提出补偿申请。

第二十一条 因疫苗质量不合格给受种者造成损害的，依照《中华人民共和国药品管理法》等有关规定处理。

因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的，依照《医疗事故处理条例》等有关规定处理。

第二十二条 本办法中所称的日均为工作日。本办法所称的上一年度指受种者提出补偿申请之日的上一年度。本办法所涉及的职工年平均工资和居民家庭人均可支配收入等内容以上海市政府统计部门所公布的统计数据为准。

第二十三条 本办法自2017年1月12日起施行，有效期为5年。本办法施行前已支付补偿款或已签订补偿协议的，不再重新处理。

附件1：上海市预防接种异常反应损害等级与补偿相关系数

对应关系表

损害等级	伤残系数	最高补偿倍数
一级甲等	-	25.0
一级乙等	1	25.0
二级甲等	0.9	22.5
二级乙等	0.8	20.0
二级丙等	0.7	17.5
二级丁等	0.6	15.0
三级甲等	0.5	12.5
三级乙等	0.4	10.0
三级丙等	0.3	7.5
三级丁等	0.2	5.0
三级戊等	0.1	2.5
四级	-	1.0

附件2：上海市预防接种异常反应补偿申请书

区卫生计生委：

年月日，（受种者姓名）在（接种单位名称）接种疫苗后出现疑似预防接种异常反应。

年月日，经市/______区预防接种异常反应调查诊断专家组调查诊断/医学会鉴定为预防接种异常反应，损害程度分级为____级____等。

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》和《上海市预防接种补偿办法》规定，现申请预防接种异常反应一次性补偿。

申请人（签名）：

申请日期：　月　日

附件3：上海市预防接种异常反应补偿申请材料受理回执

收到申请人递交的上海市预防接种异常反应补偿申请书（受理编号：）及相关材料，经核对：

□预防接种异常反应补偿申请书；

□受种者因发生预防接种异常反应就诊的病史复印件，共计

张；

□预防接种异常反应调查诊断或鉴定材料，共计张；

□需凭据补偿项目的原始凭证，共计张；

□申请人与受种者之间的关系证明；

□申请人身份证复印件；

□其他应当提供的材料：。

区卫生计生委（盖章）

年月日

注：审核办理人根据核对结果在需补充项目前的□内打√。

附件4：上海市预防接种异常反应补偿审核结果通知书

申请人：

我委于年月日收到您递交的上海市预防接种异常反应补偿申请书（受理编号：）及相关材料。经审核：

□申请符合《上海市预防接种异常反应补偿办法》规定，予以受理。

□申请不符合《上海市预防接种异常反应补偿办法》规定，不予受理。具体原因：

区卫生计生委（盖章）

年月日

注：审核办理人根据审核结果在符合要求的项目前的□内打√，不予受理的请说明原因。

附件5：上海市预防接种异常反应补偿申请材料补正通知

申请人：

我委于年月日收到您递交的上海市预防接种异常反应补偿申请书（受理编号：）及相关材料。经审核，您提供的申请材料不齐全。

请于年月日前补充以下材料。

□预防接种异常反应补偿申请书；

□受种者因发生预防接种异常反应就诊的病史复印件；

□预防接种异常反应调查诊断或鉴定材料；

□需凭据补偿项目的原始凭证；

□申请人与受种者之间的关系证明；

□申请人身份证复印件；

□其他应当提供的材料：。

我们将在收到您的材料后重新对材料进行审核。

区卫生计生委（盖章）

年月日

注：审核办理人根据核对结果在需补充项目前的□内打√。

附件6：上海市预防接种异常反应补偿通知书

（申请人）：

我委于年月日收到您递交的上海市预防接种异常反应补偿申请书（受理编号：________）及相关材料。受种者（姓名）于年月日在接种了疫苗后发生不良反应，经预防接种异常反应调查诊断专家组调查诊断（或医学会鉴定）为预防接种异常反应，损害程度分级为____级____等。

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》和《上海市预防接种补偿办法》规定，现予以一次性经济补偿总计金额为____元。 特此通知。

区卫生计生委（盖章）

年月日

附件7：上海市预防接种异常反应补偿协议书

甲方：区卫生计生委法定代表人：

乙方： 性别： 出生日期：年月日

乙方监护人：性别： 与乙方关系：

现住址：市区街道/镇（乡）

联系电话：

协议内容：

基本情况（包括：1、疫苗接种情况；2、出现预防接种异常反应基本情况；3、预防接种异常反应调查诊断小组的诊断结论及损害分级；4、预防接种异常反应鉴定结论。）

经甲、乙双方自愿平等协商，对因本次接种疫苗引起的预防接种异常反应给予一次性补偿达成协议：

一、甲方一次性支付乙方补偿金合计元（费用明细附后）。

二、甲方支付上述补偿金完毕后不再承担其他一切费用。

三、乙方收取补偿金后不得就同样的事实以任何方式提出异议，同时甲方不再就同样的事实争议承担任何责任。

四、本协议自双方盖章签字之时起生效。本协议一式三份，甲、乙双方各执一份，甲方上级主管部门保存一份。

甲方：区卫生计生委（盖章）日期：年月日

乙方：（法定监护人）（签名）日期：年月日

附：预防接种异常反应补偿费用明细表