【发布部门】上海市政府【发布日期】1985.03.08【实施日期】1985.05.01【效力级别】地方政府规章

第一章 总则

第一条 为了正确处理医疗事故，保障病员及其家属和医务人员的合法权益，维护医疗单位的工作秩序，特制定本规定。

第二条 各级卫生行政管理部门和医疗单位要加强科学管理，加强思想政治工作和职业道德教育；医务人员要严格执行各项规章制度和医疗技术操作规程，努力提高医疗服务质量，防止医疗事故的发生。

病员及其家属应配合医务人员进行诊治，遵守医疗单位的各项规章制度。

第三条 医疗单位对本单位发生的医疗事故，必须坚持实事求是的科学态度，及时、认真地进行调查、分析，做出正确的结论和处理。

病员、家属及其所在工作单位应协同做好医疗事故的善后处理工作。

第四条 凡在本市的医疗保健、卫生预防单位和个体开业医务人员中发生的医疗事故，均适用本办法。

第二章 医疗事故的类别和等级

第五条 在医疗工作过程中，因医疗错误直接造成病员死亡、残废、重要组织器官损伤或严重痛苦的，属医疗事故。

医疗事故分责任事故和技术事故。责任事故系指以医务人员工作失职为主要原因的医疗事故；技术事故系指以医务人员技术错误为主要原因的医疗事故。

第六条 医疗事故分为四级：

一级医疗事故系指造成病员死亡的；

二级医疗事故系指造成病员残废，导致完全丧失劳动能力、生活不能自理的；

三级医疗事故系指造成病员重要组织器官损伤、导致功能严重障碍、部分丧失劳动能力的；

四级医疗事故系指造成病员不应有的严重痛苦，但未导致功能障碍，不影响劳动能力的。

第七条 在医疗工作过程中，发生下列情形不属医疗事故：

由于难以预料和防范的意外情况而造成的不良后果；

难以避免的合并症；

以病员及其家属不配合诊治为主要原因而造成不良后果的。

第三章 医疗事故的处理程序

第八条 凡发生医疗事故或可能是医疗事故的事件（以下简称事件），当事的医务人员应立即向本科室负责人报告，科室负责人应在两小时内向本单位主管部门报告；个体开业医务人员应立即向所在区、县卫生行政管理部门报告。

病员或其家属可向医疗单位或其上一级主管部门提出查处要求。

第九条 医疗单位主管部门接到医疗事故或事件的报告后，除了向单位领导报告外，应立即交由本单位的医疗事故处理小组调查、处理。医疗单位的上级主管部门在接到医疗事故或事件的报告后，应督促医疗单位做好调查、处理。

个体开业医务人员发生的医疗事故或事件，由区、县卫生行政管理部门组织调查、处理。

第十条 为查明事故或事件的原因，医疗单位、个体开业医务人员和死者家属可以提出尸体检验的要求。如因拒绝或拖延尸体检验而影响对死因的判定，由拒绝或拖延的一方负责。尸体检验，夏、秋季不得超过二十四小时，冬、春季不得超过四十八小时。尸体检验由市卫生行政管理部门指定的医学院病理解剖教研室进行。

死者家属应将检验后的尸体在四十八小时内移送火葬场。

第十一条 病员及其家属、医疗单位或个体开业医务人员，对医疗事故的确认有争议时，可提请医疗事故鉴定委员会（以下简称鉴定委员会）进行鉴定。

鉴定委员会进行医疗事故鉴定，可收取鉴定费。

第十二条 病员及其家属、医疗单位、当事医务人员或个体开业医务人员，对医疗事故的处理不服，可以向医疗单位或个体开业医务人员所在地的区、县人民法院起诉。

第十三条 病案是处理事故的重要依据。负责处理事故的有关人员、上级卫生行政管理部门、受理医疗事故案件的鉴定委员会、司法机关和律师、病员家属代表，可以查阅病案。其他人员不得查阅。

第十四条 医疗单位在组织调查、处理医疗事故或事件的过程中，应指派专人妥善保管有关的病案和资料，任何人不得涂改、伪造、隐藏、销毁、抛弃。违者，按情节轻重给予处理。

第十五条 因医疗事故而增加的医疗费用，由医疗单位承担。同医疗事故无关的医疗费用，由病员或其他工作单位交付。

第十六条 因医疗事故致残但不需继续住院治疗的病员，或因医疗事故死亡的产妇遗留的活婴，其家属应及时办理出院手续；无依无靠、无家可归的，由当地民政部门收容安置。对无理纠缠、拒绝出院的，经劝说无效，医疗单位可以向人民法院起诉。

第十七条 病员在医疗单位死亡后，尸体应立即移放停尸室。家属不得将尸体强行留置在门诊室、急诊室、观察室或病房等处。死者家属接到医疗单位的病员死亡通知后，应及时办理手续，将尸体移送火葬场。尸体在停尸室的放置时间，夏、秋季不得超过四十八小时，冬、春季不得超过七十二小时。逾期不处理的尸体，经上级卫生行政管理部门批准，在死者居住地派出所出具死亡证后，由医疗单位移送火葬场。尸体送至火葬场后的一切费用，一律由死者家属负担。

第十八条 严禁任何人借口医疗事故而停尸要挟、损坏公物、殴打辱骂医务人员、聚众闹事，以及用其他方式扰乱医疗单位工作秩序。违者，由公安部门按照《治安管理处罚条例》予以处罚；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

第四章 医疗事故的鉴定

第十九条 市和区、县卫生行政管理部门以及医学院应组织建立医疗事故鉴定委员会。

鉴定委员会负责本地区、本系统的医疗事故的技术鉴定，对事故能否成立、事故的类别和等级作出判定。

鉴定委员会应由能坚持原则的主任医师、主治医师、药剂师、护师以及具有相应职称的其他卫生技术人员和卫生行政人员组成。也可以临时邀请有关的专业人员参加鉴定。

第二十条 区、县的鉴定委员会组成人员，由区、县卫生行政管理部门提名，报经区、县人民政府批准。

医学院的鉴定委员会组成人员，由医学院提名，报经市人民政府教育卫生办公室批准。

市鉴定委员会组成人员，由市卫生行政管理部门提名，报经市人民政府批准。

第二十一条 鉴定委员会接到鉴定申请后，应做好调查研究工作，详细分析病案和有关资料。有关医疗单位应根据鉴定委员会的要求提供有关资料和情况。

医疗事故的鉴定，应以事实为依据，进行科学分析，作出准确的鉴定结论；遇有重大分歧时，不应匆忙作出鉴定结论。

卫生行政管理部门不得否定鉴定委员会的鉴定结论。

第二十二条 非鉴定委员会成员和未经鉴定委员会邀请的其他人员，不得参加鉴定。

鉴定委员会成员中，确认与当事人有利害关系的，应当回避。

第二十三条 病员及其家属、医疗单位、当事医务人员或个体开业医务人员，对区、县、医学院鉴定委员会的鉴定结论不服，可以申请市鉴定委员会复议。市鉴定委员会认为必要时，可以重新鉴定；对下一级鉴定委员会的错误结论，应予以纠正。

第二十四条 任何人不得干扰、破坏鉴定委员会的工作，不得对鉴定委员会成员进行威胁、利诱、辱骂、殴打。违者，依法处理。

第五章 医疗事故的经济补偿

第二十五条 医疗事故确定后，医疗单位应根据事故等级，参照病员的病情、经济收入和家庭负担，给予一次性经济补偿。

第二十六条 一级医疗事故的补偿金由医疗单位直接支付给死者家属。死者系机关团体、企业事业单位职工的，另由所在单位按职工非因工死亡支付丧葬费和抚恤金。

二、三级医疗事故的补偿金，由医疗单位支付给病员或其家属。病员系机关团体、企业事业单位职工，以后生活有困难的，由所在单位按生活困难补助标准给予补助。

四级医疗事故的补偿金，由医疗单位支付给病员或其家属。

第二十七条 病员或其家属不得借口医疗事故向医疗单位提出迁移户口、安排工作、调配房屋等要求。

第二十八条 医疗事故的补偿金，医疗单位在卫生事业费中列支；农村合作医疗卫生室和接生员造成的医疗事故的补偿金，由农村集体经济组织负担；个体开业医务人员造成的医疗事故的补偿金，由该开业医务人员本人负担。

第六章医疗事故的处罚

第二十九条 造成责任事故的责任者必须作出书面检查。所在单位对责任事故的责任者应根据事故等级、情节轻重、本人态度，并结合一贯表现，分别给予下列行政处分，或并处经济处罚：

一级医疗事故的处分有记大过、降级、降职、撤职、开除留用察看、开除；

二级医疗事故的处分有记过、记大过、降级、降职、撤职；

三级医疗事故的处分有记过、记大过、降级；

四级医疗事故的处分有警告、记过。

凡构成犯罪的责任者，由司法机关依法追究刑事责任。

第三十条 造成技术事故的责任者，应作出书面检查，吸取教训，一般可免予行政处分。但事故的后果严重或系多次发生者，也应给予必要的行政处分和经济处罚。

第三十一条 发生的医疗事故，同本单位领导人员失职有直接关系的，对医疗事故的处理有拖延、阻挠、包庇或弄虚作假等行为的，要追究医疗单位领导人员或有关人员的行政以至法律责任。

第三十二条 进修医务人员发生三级和三级以上医疗事故的，应停止进修。接受进修的医疗单位应将事故情况整理成书面材料，提出处理意见，转交派出单位处理。

第七章 附则

第三十三条 对积极采取措施有效地防止和避免医疗事故发生的医务人员，医疗单位应给予奖励。

第三十四条 市卫生行政管理部门可根据本规定制定实施细则，报市人民政府批准后实施。

第三十五条 本规定经市人民代表大会常务委员会批准，由市人民政府颁布，于一九八五年五月一日起施行。